弊社が抗原検査キットを導入する理由は、現在新型コロナウイルスの検査は主にPCR検査に依存し、検査機器、検査環境の基準及び試験者に対する要求は比較的高く、一般の病院内では検査を簡潔することが困難です。​そのため、迅速で正確な特異性測定方法を創立するのは疫病発生状況を制御することに対する重要な意義があり、抗原、抗体検査キットはウィルスのハイスループットのスクリーニングを実現できる可能性があります。

新型コロナウイルスは一本鎖RNAウイルスとして知られており,それ自体に遺伝物質のみが含まれている。​遺伝物質はウイルスの「魂」です。

​新型コロナウイルスは細胞に近づくと,自らの遺伝物質・細胞を利用して,一連のタンパク質を合成し,華やかな変身を遂げるため, RNAだけではなく,スパイク蛋白 (S) ,ヌクレオカプシド蛋白 (N),膜蛋白 (M) など,次の図のような構造となって, RNAを内部に包み込んでいきます。

​新型コロナウイルスの構造では, 2種類の蛋白が重要である。

​一つは「クラウン」と呼ばれる棘突起のタンパク (S) 。​Sタンパクは細胞表面の受容体であるACE 2を認識し,細胞内に侵入することができるため,Sタンパクが感染能力を決定します。​ノロウイルスSタンパク原子マップの解析では,受容体ACE 2との結合力がSARSの10−20倍強力であることを確認。

​もう一つのタンパク質はヌクレオカプシドタンパク質 (N) 。​N蛋白はコロナウイルスの中で最も豊富に含有されている蛋白であり、高度な保守性を有します。​ウイルスの集合過程において、Nタンパク質はウイルスRNAと結合して螺旋ヌクレオカプシドを形成。​しかもウイルスゲノムの複製と細胞シグナル通路の調節と関係があり、そのためN蛋白は冠状ウィルス診断検査ツールとされ、免疫学の快速診断試薬の基礎です。

​以上より,新しいクラウン·ウイルス·タンパク測定試薬の開発によって,精度の高い診断が可能になると期待できます。タケショウが参加したプロジェクトでは世界で初めて新型インフルエンザウイルスの重要な抗原標的のSタンパクの検出技術を開発し、その後すぐヒト咽頭スワブから唾液でウイルスを検出するための迅速抗原検査キットの開発を決定しました。​一連の技術的困難を経て、再び世界で初めてS蛋白とN蛋白測定試薬キット製品を開発いたしました。

​弊社の抗原検査キットは高親和力単抗から構成され、特異性がよく、感度が高く、大量生産を実現することができ、バッチ間の差が小さい。​実験室の検証により、臨床サンプルの検出率と正確度をさらに向上させ、PCR検出の偽陰性問題を解決することができます。

抗原検査キットは主に臨床サンプルの不活性化、ウイルス変性から引き起こす検出感度低下の鍵となる技術のボトルネックを突破することである。​まず不活性化してから検査し、普通の生物安全条件下で高速ハイスループット検査を実現し、臨床サンプル検査のボトルネックと痛点問題を解決します。

弊社の抗原検査キットは今回の疫病発生の前に、技術的な優位性を十分に発揮し、社会的責任をしっかりと果たし、迅速に新型ウイルス試薬の開発生産領域の世界のトップとなり、国内外の科学研究と生産の需要を満たします。​タケショウ全職員は引き続き時間と闘いながら、研究開発成果の実戦への応用を加速させ、「コロナ」 の早期勝利に力を貢献してまいります。