新型コロナウイルス
COVID-19 IgM/IgG
抗体検査キット

98%の高精度

10分で検査可能

国内の1000を超える医療機関に10万
キット納入の実績
世界120ヵ国で数億テストの販売実績
タケショウでは新型コロナウイルス抗体検査キットの販売を開始しました。本検査キットはCOVID-19の抗体の有無を確認するための検査試薬です。日本国内においてはPCR検査を受けるハードルがかなり高いので、当社は自宅で手軽に検査できる状況を作ることを目指して研究開発を行います。

当社の検査キット特徴

タケショウ株式会社
タケショウ株式会社

当社の新型コロナウイルス2019-nCoV IgM/IgG抗体検査キットはだれでも簡単に10分で自分がコロナに感染しているかどうかの検査ができる検査キットです。

抗体検査

タケショウ株式会社

98%の高精度

だれでも簡単に10分で検査可能

国内の1000を超える医療機関
に10万キット納入の実績

タケショウ株式会社 技術的説明

タケショウ株式会社
タケショウ株式会社

この新型コロナウイルス2019-nCoV IgM/IgG抗体検査キット(金コロイド法)は欧州連合のCE認証を取得、中国商務部の海外標準認証も得られ、医療物資生産企業リストにも登録されました。多数の臨床実験の結果、98%の高精度で陽性/陰性を判定できます(IgM感度94.29% IgM特異度98.06% IgG感度98.04% IgG特異度100%)。

この抗体検査キットは米国FDAの緊急時使用許可(EUA:Emergency Use Authority)に申請中で、既に欧米を中心とした世界各国での販売も開始されています。人間が最初に新型コロナウイルスに感染すると、免疫系がウイルスを防御し、特異的な抗体が作られます。

IgM抗体は通常3~7日目で生成され、数日後にIgG抗体が出現して上昇します。

IgM抗体の持続期間は比較的短く、主に急性感染期にみられますが、IgG抗体は一般に過去の感染を示唆し、IgG抗体価の上昇が進行性であれば最近に感染したことが考えられます。

このキットはIgM + IgGの複合検査により、早期、中期、後期の各期をカバーでき、各期の感染者を正確に発見できます。

タケショウ株式会社 臨床試験データ

タケショウ株式会社
抗体 IgM IgG
全体人数 261,424 534,786
抗体検査陽性者数 21,435 45,607
PCR検査陽性者数 22,724 46,486
感度(PCR符号率) 94.29% 98.06%
抗体検査陰性者数 234,069 488,300
PCR陰性者数 238,700 488,300
特異度(PCR符号率) 98.04% 100%

タケショウ株式会社 使用方法

タケショウ株式会社 毛細血管全血使用時

タケショウ株式会社 タケショウ株式会社

※スポイトの使用任意です。血液が少ない時にスポイトを使用した場合、スポイトから血液が出ないことがございます。その場合は上記1の手順をなくし、2の手順の代わりに指の上に2.5㎜程度の球状の血液を用意し、指を直接検査キットの注入口にかざして血液を注入してください。

タケショウ株式会社 検査結果

タケショウ株式会社 タケショウ株式会社

タケショウ株式会社 取得済みの認証

ヨーロッパのCE認証を取得済みです。本商品はアメリカ、ヨーロッパ、カナダ、中国、東南アジア等世界各国で1億個の実績があります。
タケショウ株式会社 タケショウ株式会社 タケショウ株式会社 タケショウ株式会社 タケショウ株式会社

タケショウ株式会社 製造メーカー

タケショウ株式会社

Shandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd., (上場企業·コード300244)

時価総額4000億円を超える会社で多くの臨床データを得たうえで本製品を開発いたしました。

Shandong ThinkLab Biotechnology Co., Ltd., (上場企業·コード300244)

タケショウ株式会社

時価総額4000億円を超える会社で多くの臨床データを得たうえで本製品を開発いたしました。

タケショウ株式会社 製品紹介

タケショウ株式会社
品名: 新型コロナウイルス(2019-nCoV)IgM/IgG抗体検査キット
価格及び販売単位: 1キット(1キット製品のみ採血針付) 3,636円(税別)+ 送料
10キット 29,800円(税抜き)+送料 (1キットあたり2980円)
50キット 124,000円(税別)+ 送料 (1キットあたり2,480円)
100キット  228,000円(税別)+ 送料 (1キットあたり2,280円)
200キット  396,000円(税別)+ 送料 (1キットあたり1,980円)
保管期間: 約1.5年
保管条件: 高温多湿、直射日光を避けて保管して下さい
輸入元: タケショウ株式会社